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qcompetence GmbH

Alle Informationen zu Anfahrt, Links und vieles mehr für die Firma qcompetence GmbH in Unterschleißheim.

Branche

Dienstleistungen

qcompetence GmbH
Edisonstraße 6
85716 Unterschleißheim

Telefon

089 / 31600598771

Fax

089 / 31600598777

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qcompetence ist ein Dienstleistungsunternehmen bzgl. Beratung und Projektmanagement für die Zulassung von Medizinprodukten und für das Qualitätsmanagement. Unsere Kompetenz umfasst neben der Erstellung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen nach ISO 13485, ISO 9001 und GMP (21CFR Part 820), Risikomanagement, Reklamationsmanagement, Durchführung von Audits, Lieferantenmanagement, Validierung von Prozessen und von Software, Schulungen zum Medizinprodukterecht, Strategische Beratung zu Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG und zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, Erstellung von Technischen Dokumentationen gemäß den Anforderungen der Europäischen Richtlinien zu Medizinprodukten und 510(k)-Dossiers für die Zulassung in den USA nach FDA-Anforderungen.

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